2020-03-17 2:14:06
19個(gè)國(guó)家和地區(qū)意向訂購逾10萬人份
晨芳
3月5日，萬泰生物攜手廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心（NIDVD）研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑（酶免Ab、酶免IgM、膠體金Ab）、以及核酸試劑（RT-PCR）獲得歐盟CE準(zhǔn)入，隨后歐洲多國(guó)下單或意向訂購。
萬泰檢測(cè)試劑特異性和靈敏度較高
根據(jù)官方最新公布的數(shù)據(jù)顯示，截止到3月14日20時(shí)（北京時(shí)間15日8時(shí)），全球新冠肺炎累計(jì)病例數(shù)已突破15萬例。
放眼世界，新冠肺炎正在全球以令人震驚的速度傳播。在中國(guó)抗“疫”取得階段性勝利后，國(guó)外對(duì)于檢測(cè)試劑的需求量也在不斷增加。靈敏度高、特異性好的抗體檢測(cè)試劑以及核酸試劑，對(duì)于當(dāng)下抗擊新冠肺炎具有積極的意義。
據(jù)了解，在中國(guó)國(guó)家科技部、國(guó)家藥監(jiān)局、北京市科委、福建省科技廳、廈門市科技局和蓋茨基金會(huì)等單位，以及廈門大學(xué)“雙一流”專項(xiàng)支持下，萬泰生物攜手廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心（NIDVD）研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑盒在深圳三院、浙大附一醫(yī)院、軍科院等知名單位測(cè)評(píng)結(jié)果顯示靈敏度高、特異性好，具有較大的臨床檢測(cè)價(jià)值。
基于酶聯(lián)免疫法的總抗體Ab和IgM抗體檢測(cè)試劑的特異性均為100%，靈敏度分別高達(dá)94.8%和86.9%。
值得一提的是，酶聯(lián)免疫法是一種成熟的檢測(cè)方法，配套的全自動(dòng)酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀在歐美亞絕大多數(shù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已普遍使用，隨時(shí)可以投入實(shí)際應(yīng)用，兩名檢驗(yàn)人員8小時(shí)即可完成8000份標(biāo)本檢測(cè)。
基于膠體金法的總抗體Ab快速檢測(cè)試劑特異性和靈敏度高達(dá)95.2%和96.2%。15分鐘即出結(jié)果，且已實(shí)現(xiàn)全血檢測(cè)，在社區(qū)醫(yī)院、門診等現(xiàn)場(chǎng)可快速檢測(cè)。
出口多國(guó)，歐洲19個(gè)國(guó)家和地區(qū)意向訂購逾10萬人份
據(jù)了解，截至3月8日，萬泰生物自研的新冠病毒檢測(cè)試劑出口全球1.1萬人份，其中出口意大利9400人份。奧地利、荷蘭、匈牙利等國(guó)均已下單，瑞典、英國(guó)、葡萄牙、德國(guó)、法國(guó)等歐洲19個(gè)國(guó)家和地區(qū)意向訂購逾10萬人份。
另外，早在2月26日，萬泰生物就向韓國(guó)緊急出口一萬人份的酶聯(lián)免疫法新型冠狀病毒檢測(cè)試劑用于新冠病毒感染檢測(cè)，助力新冠肺炎疫情防控。
值得一提的是，除酶聯(lián)免疫法和膠體金法的抗體檢測(cè)試劑，萬泰生物還研發(fā)出微粒子化學(xué)發(fā)光法的抗體檢測(cè)試劑。該試劑在3月6日已通過中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，正式獲準(zhǔn)上市。檢測(cè)時(shí)間僅需29分鐘，對(duì)新型冠狀病毒總抗體的檢測(cè)特異性達(dá)到100%，靈敏度高達(dá)94.8%以上。1名檢驗(yàn)人員8小時(shí)即可完成1600份樣本的檢測(cè)，且檢測(cè)過程可實(shí)現(xiàn)全封閉化自動(dòng)檢測(cè)，有效減少操作過程中的感染風(fēng)險(xiǎn)和人為影響。
據(jù)了解，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司是國(guó)內(nèi)體外診斷試劑的領(lǐng)軍企業(yè)。目前，其研發(fā)的戊型肝炎病毒診斷試劑性能、市場(chǎng)占有率世界第一；艾滋病毒血液診斷試劑產(chǎn)量亞太第一；艾滋病毒尿液自檢試劑世界唯一。此外，萬泰生物還從事疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)，擁有世界上第一支上市的戊肝疫苗，并即將上市國(guó)內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)的第一支宮頸癌疫苗。（編輯 何帆）
來源：證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)
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編輯：楊文博