網(wǎng)售處方藥監(jiān)管不斷收緊。5月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），明確處方藥網(wǎng)絡(luò)零售經(jīng)營(yíng)主體、經(jīng)營(yíng)行為及第三方平臺(tái)全流程合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，補(bǔ)齊行業(yè)監(jiān)管細(xì)則短板，全面筑牢網(wǎng)絡(luò)購藥安全防線，引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)零售行業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

??近年來，我國(guó)網(wǎng)上購藥規(guī)模明顯增長(zhǎng)。國(guó)家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元，2025年突破800億元。但便捷購藥的同時(shí)，處方安全成為隱患。

??國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從日常監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的情況看，部分藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)仍存在合規(guī)管理制度不完善、合規(guī)運(yùn)行機(jī)制不健全、對(duì)合規(guī)管理認(rèn)識(shí)不到位等問題，尤其是違規(guī)銷售處方藥的問題仍時(shí)有發(fā)生，亟須制定相關(guān)文件，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

??加強(qiáng)用藥安全管理，提升合理用藥水平?！吨改稀访鞔_先診斷、后開方、再售藥的規(guī)范流程。例如，在銷售處方藥的過程中，不得引導(dǎo)消費(fèi)者過度使用藥品或者不合理使用藥品，不得以買藥品贈(zèng)藥品或者買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥。不得以任何方式誘導(dǎo)消費(fèi)者購買與治療目的不符的藥品，包括以營(yíng)銷為目的的短視頻發(fā)布、直播推廣、私域銷售等，以防止產(chǎn)生危害公眾用藥安全、引發(fā)藥品濫用等不利后果。

??同時(shí)強(qiáng)調(diào)，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)要確保本企業(yè)的處方審核工作由執(zhí)業(yè)藥師開展，不得由其他崗位人員或者人工智能代為實(shí)施。

??“注重合規(guī)治理長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，在積極規(guī)范平臺(tái)管理活動(dòng)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售行為的同時(shí)，強(qiáng)化藥品監(jiān)管政策導(dǎo)向，強(qiáng)調(diào)應(yīng)充分考量銷售境外處方藥違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，避免通過直播方式誘導(dǎo)消費(fèi)者不合理用藥，明確監(jiān)管預(yù)期，引導(dǎo)行業(yè)有序探索，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)銷售健康生態(tài)?！鼻笆鋈耸空f。

??中國(guó)健康管理協(xié)會(huì)數(shù)智健康專委會(huì)常委梁嘉琳指出，網(wǎng)售處方藥模式有效解決了群眾就醫(yī)購藥“排隊(duì)久、跑腿多”的痛點(diǎn)，提供了極大便利，但也存在較多問題。例如媒體密集報(bào)道了減肥藥（如司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1類藥物）在網(wǎng)絡(luò)銷售中存在的“秒開處方”亂象，并質(zhì)疑醫(yī)藥零售平臺(tái)及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的處方審核合規(guī)性。

??梁嘉琳強(qiáng)調(diào)，《指南》的出臺(tái)并非限制發(fā)展，而是將《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》等法規(guī)要求，深度融入處方藥網(wǎng)售的“全主體、全過程、全要素”監(jiān)管體系中，確保在提升服務(wù)可及性的同時(shí)，牢牢守住用藥安全底線。

??“隨著處方外流政策深化和醫(yī)保線上支付全面打通，從長(zhǎng)期來看，市場(chǎng)空間不可估量。”奧優(yōu)國(guó)際董事長(zhǎng)張玥表示，《指南》統(tǒng)一了全國(guó)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，堵住了此前存在的監(jiān)管漏洞，將顯著提升消費(fèi)者對(duì)線上購藥的信任度，為后續(xù)醫(yī)保線上支付全面覆蓋和電子處方流轉(zhuǎn)體系建設(shè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。他指出，短期來看，行業(yè)可能會(huì)經(jīng)歷1至2個(gè)季度的調(diào)整期，部分不合規(guī)業(yè)務(wù)會(huì)被清理；但長(zhǎng)期來看，規(guī)范是行業(yè)做大做強(qiáng)的必由之路，最終將實(shí)現(xiàn)“患者用藥安全有保障、行業(yè)發(fā)展有秩序”的雙贏局面。（記者 梁倩）

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